2023-12-28 03:22 阅读量:4k+
华人号:华人头条-葡萄牙法国塞尔维尔制药集团销售一种被指控对心血管造成严重损害的抑制食欲药物——Mediator,上诉后被处以700多万欧元的罚款,并被勒令向社会保障机构和保险公司偿还4.15亿欧元,因为该公司在知道该药物销售时可能有害健康,但仍然持续出售。
这是法国最严重的健康丑闻,至少有500人死于心脏瓣膜问题,原因是他们接触了Mediator的活性成分,而Mediator被广泛用作抑制食欲的处方药。法院认定,该公司向患者和医生隐瞒了该药的危害风险和心脏问题,并裁定该公司于1974年获得的最初批准及其后直至2007年的续期批准均属非法获得。
施维雅被判犯有今年早些时候被指控的所有罪行,包括欺诈,但在第一次法庭听证会上被宣告无罪。
在今年1月至6月的审判中,公诉人要求对这家法国第二大医学实验室处以1350万欧元的罚款,并“没收”其与Mediator有关的利润(根据其计算,总额达1.82亿欧元)。
Mediator于1976年作为抗糖尿病治疗的辅助药物上市,在2009年被禁用之前,经常被错误地作为食欲抑制剂处方。
作为施维雅实验室的旗舰药物之一,它对数千名患者造成了严重的心血管损害,并被认为对数百人的死亡负有责任。
“致命风险”
2021年3月,巴黎刑事法院对Servier的六家公司处以270万欧元的罚款,并裁定“从1995年起就有充分证据表明Servier意识到”与Mediator相关的“致命风险”。
根据今天的裁决,罚款将增至700多万欧元。
法院判定这家制药商犯有严重欺骗罪和过失杀人罪,但由于不正当获取上市许可罪的诉讼时效已过,因此宣告其欺诈罪不成立。
检方指控施维雅继续销售“Mediator”,却未告知患者其中的风险以及可能损害其健康的加重情节。
然而,现在该医学实验室被判犯有欺骗罪,保险公司和社会保险机构将获得该实验室高达4.15亿欧元的赔偿。
评估错误
控方律师要求为每位受害者赔偿与欺骗相关的非物质损失高达20万欧元,焦虑损失赔偿高达5万欧元(担心将来会出现与“Mediator”相关的疾病),以及因施维雅公司代表在庭审中“系统性否认”该药剂造成的健康问题而损失的5万欧元。
施维雅的律师则表示,实验室“真诚”行事,“从未想过欺骗任何人”。
他们说,在评估与Mediator相关的风险时,施维雅确实犯了错误,但从未有意识地决定让患者面临风险。
让-菲利普-塞塔(Jean-Philippe Seta)是叱咤风云的集团创始人雅克-赛维叶(Jacques Servier)的前得力助手,于2014年去世,也是上诉审判中唯一的被告,检察院要求判处他五年监禁,包括三年缓刑,并罚款20万欧元。
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在第一次庭审中,塞塔被判处四年有期徒刑,缓期执行,并处罚金90,600欧元。
在庭审过程中,Servier公司和让-菲利普-塞塔的代表反复强调,直到2007年甚至2009年才确定该药物的危险性,而且法国药品管理局ANSM也分享了他们的分析结果。
ANSM因过失杀人和意外伤害被处以30.3万欧元的罚款,但并未提出上诉。
共有7650人在庭审中提出了民事索赔。
巴黎检察院仍在调查另外5000起过失杀人或意外伤害案件,这为未来几年内第二次调解人审判做准备。
原文链接:
https://www.rfi.fr/en/france/20231221-french-drugmaker-servier-ordered-to-pay-471m-over-mediator-scandal
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/french-drugmaker-servier-ordered-pay-471-million-mediator-scandal-2023-12-20/
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